입력 : 2021-07-21 11:36:20
메드팩토는 면역항암제로 개발하고 있는 '백토서팁'과 기존 화학치료를 췌장암 환자에 병용하는 요법에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 21일 밝혔다.
이에 따라 메드팩토는 임상시험 보조금 지원과 세제 혜택을 받을 수 있게됐다. 또한 신속심사(패스트트랙) 과정을 밟을 수 있고, 판매 승인 시 7년간 독점 판매가 가능해진다.
백토서팁과 암 치료를 병용하는 요법이 FDA에서 희귀의약품 지정을 받은 것은 위암 치료를 위한 화학항암제 파클리탁셀과의 병용 요법에 이어 두 번째다.
베타뉴스 강규수 기자 (health@betanews.net)
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