생활경제

콜마파마 식약처 적발...'무허가 성분 비만약 만들어 약사법 위반'

  • 정순애 기자
    • 기사
    • 프린트하기
    • 크게
    • 작게

    입력 : 2020-07-09 10:53:29

    마더스제약·휴온스 비만약도 회수

    [베타뉴스=정순애 기자] 콜마파마가 무허가 약을 제조하다 식품의약품안전처(이하 식약처)에 적발됐다.

    이번에 적발된 약은 비만 관련 질환 치료에 사용되는 오르리스타트이며 콜마파마로부터 납품받아 제조·판매하는 휴온스, 마더스제약도 함께 회수 및 폐기 처분을 받았다.

    9일 관련업계 등에 따르면 식약처는 최근 한국콜마의 '제로다운캡슐' 등에 대해 회수 및 폐기하는 명령을 내렸다.

    이번 식약처 명령은 콜마파마가 허가받지 않은 첨가제를 사용해 의약품을 제조하는 등 약사법을 위반한데 따른 조치다.

    콜마파마는 약물 첨가제 변경 과정에서 허가사항을 바꾸는 등의 절차를 제대로 하지 않은 것으로 알려졌다.

    ▲마더스제약(왼쪽)과 휴온스(오른쪽) 홈페이지 캡처 ©마더스제약 ©휴온스

    위탁판매 등을 하는 휴온스의 '올리다운캡슐', 마더스제약의 '제로팻캡슐' 등도 같은 처분을 받았다.

    제약사 한 관계자는 이날 기자와의 통화에서 "해당 약 등에 대한 공표 및 회수 등이 우선이어서 식약처 조치에 따랐다. 수탁사의 적발에 따른 손실에 대한 대응은 현재까지 없다"고 말했다.

    이번 조치에 따라 판매하는 약국 및 의료기관 등도 반품해야 된다.

    오르리스타트는 비만을 막는 전문의약품이며 '제니칼'이라는 상품명으로 더 잘 알려져 있다.



    • 기사보내기
    • facebook
    • twitter
    • e-mail
  • Copyrights ⓒ BetaNews.net