제네릭 보톨리움 톡신과 항생제 주력의 제약기업 

한올바이오파마는1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하여 왔다. 1989년 한국거래소에 상장했다. 한올바이오파마의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품 연구개발 제조판매다.

신약개발에서도 자가면역질환 안구건조증 면역 항암치료제 등 바이오신약 개발에 박차를 가하고 있다.한올바이오파마는 HL161(항암신약치료제)의 북미 유럽 등 개발권 판권을 가지고 있는 로이반트사와 함께 이뮤노반트를 설립하여 글로벌 임상 개발에 박차를 가하고 있다.

HL161는 고형암 뇌암 대상으로 임상 1상을 진행 중이며 올해 임상 1상 종료 및 2019년 임상2상 진행할 계획이다. 매출은 의약제품 57.74% 의약상품 32.23% 기타 10.03% 등으로 구성된다. 한올바이오파마의 재무건정성은 부채비율 15% 유동비율 1060%로 매우 양호하다. 주력제품은 ▷ 노르믹스정 (10.9%)  항생제 ▷ 글루코다운OR정 (7.7%) ▷ 토미포란주 (3.1%)  항생제 ▷ 엘리가드 주 (5%) 등이다. 괄호안은 매출비중.

한올바이오파마 투자시 ▷정부의 약가인하정책 ▷ FTA 등 시장 외부의 정책적 위험 증가 등을 고려해야 한다.  의약업 성장세는 우호적인 투자환경이다. 국내 의약품 시장은 고령화 삶의질향상등에 대한 국가 사회 개인들의 관심 증가로 인해 시장확대 추이가 이어지고 있다. 또한 제약업은 경기방어성격을 지닌 산업으로 경기변동 관련 타 업종에 비해 안정흐름이 강한 편이다. 

[대신증권] 투자의견 매수, 목표주가 42,000원으로 커버리지 개시
- 목표주가 42,000원은 영업가치 1,482억원(12mF EBITDA=91억원, Target EV/EBITEDA =16.2배 적용)과 주요 파이프라인가치(rNPV= 1조 9,488억원)를 합산하여 SOTP 방식으로 산출

- 안구건조증 치료제 HL036 rNPV=9,989억원(임상 2상 완료/2022년 상용화, peak M/S: 20%, 임상 성공확률:45.2%), 자가면역질환 치료제 HL161 rNPV=9,499억원(임상 1상/2023년 상용화, peak M/S:25%, 임상 성공확률:17.8%) 적용

- 동사 투자포인트는 1)자가면역질환 치료제 HL161 임상 결과 발표로 인한 신약가치 증대 기대 2)안구건조증 치료제 HL036의 글로벌 기술이전 가능성(중국 제외) 3)안정적 실적의 흑자 바이오텍 등

HL161: 임상 1상 탑라인 데이터 확인이 중요 변수. 2018년 말~2019년 초 발표 기대

- 동사 HL161은 IgG 매개 자가면역질환을 치료하는 FcRn 저해제 계열 항체치료제. 중증 근무 력증. 특발성 혈소판감소성 자반증, 천포창 등 희귀 자가면역질환을 타겟

- FcRn 저해제의 매력: 적응증 확대를 통한 새로운 시장 창출 가능. 주요 개발 기업(6개) 모두 적응증 확장에 주력 중이며, 신규 적응증 개발 시 First-mover 도약 가능. 동사는 중증 근무력증을 포함한 최대 6개 적응증으로 미국 임상 2상 진행 예정(1Q19)

- FcRn 저해제의 개발 방향성: 투여 편의성과 비용 효율성으로 피하주사(SC)제형의 수요 증가 전망. HL161은 연내 피하주사(SC) 제형 임상 1상 완료 예정

- 영장류 실험 결과, HL161은 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 모두에서 최대 80%의 혈중 IgG 감소 효과 확인. 2018년 말~2019년 초 임상 1상 결과 발표 기대. 특히 선도 기업인 Argenx가 피하주사(SC) 임상 2상 준비 중으로 동사와 격차 크지 않은 상황. HL161의 임상 1상 결과에 따라 경쟁 우위 판단 가능 HL036: 안구건조증 치료제 2019년 초 임상 3상 진입

- 동사 HL036은 TNF-a를 억제하여 염증을 완화시키는 안구건조증 치료제. 분자 크기를 작게 개량해 점안액 형태로 개발

- HL036의 특징은 1)기존 약물 대비 짧은 치료기간 2)부작용 감소 3)대량 생산이 용이한 대장균 시스템을 이용해 가격경쟁력 확보 4)포도막염, 습식 황반변성의 적응증 확장 기대 등

- 미국 임상 2상 결과 안구건조증 환자에서 각막 손상 억제와 건성안 증세 완화 효과 확인

- 2019년 초 약 600명의 환자를 대상으로 미국 임상 3상 개시 예정이며 상용화 시기는 2022년 전망. 글로벌 기술 수출(중국 제외)에 대한 기대감 유효

안정적 실적의 흑자 바이오텍

- 2018년 매출액 918억원(YoY+ 9.0%), 영업이익 58억원(YoY+ 63.2%, OPM 6.3%) 전망

베타뉴스 홍진석 (press@betanews.net)
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