국제경제

"항콜레스테롤 의약품 프랄런트, 사망 위험 감소시켜"

  • 장관섭 기자
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    입력 : 2018-03-12 19:56:00

    (베타뉴스=장관섭 기자) 프랑스의 사노피 제약이 제조하는 항콜레스테롤 의약품 프랄런트(알리로쿠맙)가 심장마비나 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 질환의 발생 가능성을 15% 낮추는 것으로 연구 조사 결과 10일 발표됐다.

    (항콜레스테롤 의약품 프랄런트가 미국 외 60여개 국에서 승인을 받았다고 프랑스의 사노피 제약이 밝혔다 ⓒ AFP/GNN/베타뉴스)

    알리로쿠맙은 또한 모든 원인으로 인한 사망을 15% 줄이는 것으로 나타나, PCSK9 억제제라고 불리는 이 의약품의 종류가 생명 연장을 가능하게 할 수도 있다는 첫 번째 증거가 나왔다.

    이러한 효능은 고도로 '나쁜', 즉 LDL 콜레스테롤이 dL당 100mg 이상인 환자군에서 더 명확하게 나타났다. 이 그룹에서는 2년 동안 의약품을 투여한 이후 모든 원인으로 인한 사망이 29% 감소한 것으로 조사되었다.

    PCSK9 억제제는 단일 클론의 항체로 간의 특정 단백질을 타깃으로 삼아 비활성화시키는 역할을 한다. 이로 인해 혈류 내 유해한 LDL 콜레스테롤이 흐를 확률을 획기적으로 낮춘다.

    연구에 따르면 매 2~4주마다 한 번씩 주사제로 투여 받는 알리로쿠맙은 스타틴보다 훨씬 효과가 좋을 것으로 기대된다. 스타틴은 고 콜레스테롤에 대한 전통적인 제 1 치료제이다.

    고 콜레스테롤은 관질환의 주요 요인으로 심장질환을 일으키는 가장 일반적인 원인이다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 남녀 사망 원인 1위이기도 하다.

    그러나 프랄런트나 주요 경쟁 의약품인 암젠 제약의 레파타(에볼로쿠맙)는 아직까지 상업적인 성공을 거두지 못하고 있다. 환자 한 명당 연간 투약비가 1만 4000달러(한화 약 1,490만원)에 이르는 탓이다.

    지난해 연구자들은 레파타로도 비슷한 결과를 도출해 냈다. 레파타 역시 심장마비, 뇌졸중의 위험을 줄이고 막힌 동맥으로 인한 입원 확률을 15% 줄인 것으로 확인되었다.

    파리 소재 비샤(Bichat) 병원의 심장학 전문의이자 연구의 공동 주 저자인 필립 가브리엘 스테그(Philippe Gabriel Steg)는 "PCSK9 억제제가 균일하게 효능을 보인다는 두 가지 사례를 얻었고, 우리가 이번에 처음으로 발표하는 사망률 유용성에 기초하였을 때, 나는 이 결과가 이들 의약품에 대한 등식을 바꿀 것이라고 본다"고 말했다.

    그는 "우리는 그저 단순히 심장마비와 같은 사건의 발생을 예방하는 것 뿐만 아니라, 실제로 생명을 연장하는 논의를 하고 있는 셈이다"라고 덧붙였다.

    플로리다 올란도 미국 심장학 컬리지 컨퍼런스에서 발표된 이번 연구 결과는 57개국 1만 9,000명을 대상으로 전 세계적인 시험을 한 결과에 기초하고 있다. 이 1만 9,000명은 무작위적으로 알리로쿠맙이나 위약을 배정받았다.

    등록된 참가자들은 모두 40세 이상으로 대부분이 스타틴 요법을 최대한으로 투여받았으나 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 실패한 환자들이었다.

    임상 실험은 LDL 콜레스테롤이 dL당 70mg 혹은 그 이상인 환자들을 포함했으며, 비 HDL 콜레스테롤이 dL 당 100mg 혹은 그 이상인 환자들을 대상으로 했다.

    참가자들은 최장 5년 동안 추적되었으며, 44% 가량이 3년 이상 연구에 참여하였다.

    환자들은 주사를 잘 견뎠다. 투약을 받은 환자 중 3% 가량에서 주사 부위에 가벼운 가려움증과 홍반, 부풀어오름이 관찰 되었고, 위약 대조군에서는 2%에서 유사한 반응이 나타났다.

    연구에 참여하지 않은 마운트 시나이 메디컬 병원의 발렌틴 푸스터(Valentin Fuster) 내과 과장은 "이 연구가 관례를 바꿀 것으로 기대한다"고 말했다.

    그러나 그는 의약품의 비싼 가격이 걸림돌이라고 지적했다.


     



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