제약/의료

SK바이오사이언스, 안동 L하우스 백신 제조 시설 유럽 ‘EU-GMP’ 추가 획득


  • 강규수 기자
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    입력 : 2022-01-25 09:47:18

    ▲2022.01.25-SK바이오사이언스, 안동 L하우스 백신 제조 시설 유럽 (EU-GMP) 추가 획득 [사진]=SK바이오사이언스 직원이 안동 L하우스에서 생산된 뉴백소비드를 검수하고 있다. ©SK바이오사이언스

    SK바이오사이언스는 안동 L하우스에서 가동 중인 노바백스 코로나 19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 추가로 획득했다고 25일 밝혔다.

    SK바이오사이언스가 L하우스 CMO 생산 시설의 EU-GMP를 획득한 건 이번이 세 번째로 지난해 아스트라제네카의 코로나 19 백신 제조 시설 1곳과 노바백스 코로나 19 백신의 3개 제조 시설 중 1곳의 EU-GMP를 획득한 바 있다.

    노바백스는 최근 유럽 EMA를 포함, 세계보건기구(WHO), 인도, 인도네시아, 필리핀, 프랑스, 호주 등에서 코로나 19 백신의 사용 승인을 받았으며, 국내에선 지난 12일 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나 19 백신 ‘뉴백소비드’의 품목허가를 획득, 총 4천만 회 접종분의 공급을 준비하고 있다.

    L하우스는 ▲세포배양 ▲세균배양 ▲유전자재조합 ▲단백접합 등 백신 생산을 위한 선진적 기반 기술 및 생산 설비, R&D 인력을 보유하고 있어 다양한 백신을 개발이 완료되는 즉시 대량생산할 수 있는 체제를 갖췄다.

    SK바이오사이언스 안재용 사장은 “L하우스의 생산 시설들이 세계에서 가장 까다로운 인증을 잇달아 확보함으로써 글로벌 수준의 역량을 인정받고 있다는 점이 고무적”이라며 “검증된 백신 생산 및 품질 관리 능력을 바탕으로 글로벌 기업들과 지속적으로 협업해 CMO 사업을 확장해 나갈 것”이라고 말했다.


    베타뉴스 강규수 기자 (health@betanews.net)

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