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[신영증권] 한올바이오파마 - 이뮤노반트의 자금조달로 신약 HL161 개발 순항 전망


  • 홍진석
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    입력 : 2019-10-11 13:01:49

    신영증권 이명선 애널리스트는 한올바이오파마( 코스피 009420HANALL BIOPHARMA CO.,LTD. KIS-IC : 제약 | KRX : 의약품 | KSIC-10 : 완제 의약품 제조업)에 대해 ▷투자의견 매수와 ▷목표주가 4만원을 제시했다. 신영증권은 한올바이오파마에 대한 2019년 3분기 전망을 통해 매출이 전년대비 11.3% 영업이익은 23.8% 증가할 전망이라고 밝혔다. ▷이뮤노반트는 1800억원에 대한 자금을 확보하여 HL161 적응증 확대와 개발속도가 기대되고 있다 . 한올바이오파마는 올해 초 이뮤노반트와의 파트너쉽 강화를 위해 500만달러를 직접 지분 투자했다.

    이뮤노반트는 ▷사모 브릿지펀딩(Private bridging funding)으로 투자 받은 3500만달러와 기업인수목적회사(SPAC)인 HSAC(Health Sciences Acquisitions Corporation) 인수합병을 통해 유입될 1억1500만달러 등의 자금을 ▷HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 글로벌 임상 개발에 집중 투자할 예정이다.

    신영증권은 ▷한올바이오파마의 3분기 추정 매출은 전년 대비 11.3% 증가한 267억원 영업이익은 전년 대비 23.8% 상승한 26억원으로 전망했다. ▷제약업의 성장과 ▷하버바이오메드로 부터 HL161(자가면역치료제) 임상 1상 종료로 인한 기술료 추가 수취가 실적 개선의 주요 원인이다.

    한올바이오파마는 4분기 들어 지속적인 ▷제약사업의 성장과 ▷하버바이오메드로 부터 HL036(안구건조증치료제)의 임상 2상 종료로 예상되는 ▷기술료의 추가 수취가 예상된다. 이에 따라 ㅍ연간매출은 전년 대비 17.9% 오른 1082억원 영업이익은 전년대비 178% 상승한 153억원으로 전망한다.

    한올바이오파마의 HL036과 HL161 임상은 순항중이다. ▷HL036의 미국 임상은 첫번째 임상 3상의 마지막 환자 등록을 마쳐 11월 말 임상연구 종료되며 12월 탑라인의 발표가 계상된다. ▷중국에서 임상 2상을 마치고 10월내 결과가 발표될 것으로 예상된다. HL189(비감염성 포도막염치료제)은 3분기 PK(약물약동학)와 비임상 독성시험 완료하여 연내 국내 임상1상을 신청할 예정이다.

    신영증권은 ▷이뮤노반트와 관련 1800억원 자금조달로 HL161 적응증 확대와 개발속도 가속화가 예상된다고 밝혔다. 최근까지 ▷나스닥 상장 준비중이던 이뮤노반트가 ▷기업인수목적회사(SPAC)인 HSAC와 합병을 통해 1800억원 규모의 자금을 조달하기로 결정했다고 10월 3일 발표한 바 있다.

    이뮤노반트는 ▷HL161 개발을 위한 자금확보로 HL161 파이프라인에 대한 기대가 관련 업계에서 고조되고 있다. 합병후 기업명은 기존 그대로 이뮤노반트로 유지하게된다. 기존 이뮤노반트 주주는 77%를 보유중이고 HSAC 등이 23% 보유하고 있다. 합병 후 올해 12월 중 ▷나스닥 상장 예정으로 HL161은 현재 중증근무력증(MG)과 그레이브성 안병증(GO)은 임상 2상 중이다. 4분기 들어 두 적응증에 대한 임상 2a 결과가 발표될 예정이다. MG은 Best-in Class로 2a 이후 임상3상이 예정돼 있다. GO는 First-in-class로 임상 2b를 내년 상반기까지 완료할 계획이다.

    신영증권은 한올바이오파마에 대해 ▷투자의견 매수 ▷목표주가 4만원을 제시했다. 목표주가는 의약품사업 가치 2320억원과 파이프라인 가치 1조7090억원(HL036 7740억원, HL161 9350억원)을 반영하여 산출했다. ▷임상단계의 진행속도와 임상 결과에 따라 ▷파이프라인 가치는 변경될 수 있다. 특히 이뮤노반트의 HL161의 개발전략에 따라 파이프라인 가치는 지속적으로 상승할 것이란 전망이다. 한올바이오파마 주식에 대한 내재가치 분석 결과에 따르면 ▷재무안전성은 중상위등급이었고 ▷수익성장성과 ▷현금창출력은 중하위 ▷사업독점력은 최하위 밸류에이션은 평가보류 등으로 매겨졌다.

    한올바이오파마는 제네릭 보톨리움 톡신과 항생제 주력의 제약기업이다. 사업환경은 ▷정부의 약가인하 정책 FTA등 으로 시장 외부의 정책적 위험이 커지고 있으며 ▷국내 의약품 시장은 고령화, 삶의 질 향상에 대한 관심 증가로 인해 시장이 확대되는 추세이고 ▷바이오베터는 독자적인 특허가 인정되기 때문에, 오리지널 또는 바이오시밀러와 경쟁에서 벗어날 수 있는 장점이 있다.

    한올바이오파마는 경기변동관련 제약업은 경기방어적인 산업으로 경기변동에 대해 안정성이 높다. 주요제품은 ▷ 글루코다운OR정 (7.4% : 내분비계14년~18년3Q 118원) ▷노르믹스정(11.8% 항생제) ▷토미포란주(3.1% 항생제) ▷엘리가드 주(5.3%) 등이다.

    한올바이오파마의 원재료는 ▷Cefazedone Sodium(6.6% 16년~18년3Q 2400원) ▷Mupirocin(6.9% )▷Hydroxypropylmethylcel. 2208 (7.6%)▷ Metformin Hydrochloride (5.2%) ▷Mono L-Lysine-L-Malate (5.1%) ▷기타 (68.4%) 등으로 구성된다. 동사의 실적변수은 ▷ 정부의 바이오 산업 육성 정책 ▷ 신약개발 성공여부에 관ㄹ녀돼 있다.

    한올바이오파마의 ▷재무건전성은 중상위등급으로 평가됐으며 부채비율45% 유동비율502%로 요약된다. 신규사업으로 ▷ 2017년 9월 HL161 및 HL036 중국지역 기술이전 계약 ▷2017년 12월 HL161 자가면역질환 항체신약 기술이전 계약 ▷항TNF알파 바이오베터인 안구건조증 치료제 HL036의 임상2상시험 ▷자가항체를 줄여주는 신규항체 HL161은 임상1상 시험 등이 진행중이이다. 한올바이오파마는 ▷완제의약품 제조업종에 속해 있으며 동종업계에서 ▷매출기준 60위다. 1~5위 기업현황은 ▷유한양행 ▷녹십자 ▷종근당 ㅍ한미약품 ▷광동제약 등이다.

    [신영증권] 한올바이오파마 - 이뮤노반트의 자금조달로 HL161 개발속도 기대

    한올바이오파마(009420.KS) 매수(유지) 목표가 40,000원(유지)

    3Q19 Preview: 매출 전년대비 11.3%, 영업이익 23.8% 증가 전망

    3분기 추정 매출은 267억원(yoy 11.3%), 영업이익은 26억원(yoy 23.8%) 전망. 제약 사업의 성장과 하버바이오메드로 부터 HL161(자가면역치료제) 임상 1상 종료로 인한 기술료 추가 수취가 실적 개선의 주요 원인. 4분기에는 지속적인 제약사업의 성장과 하 버바이오메드로 부터 HL036(안구건조증치료제)의 임상 2상 종료로 예상되는 추가 기 술료 수취 예상. 그에 따라 연간 매출 1,082억원(yoy 17.9%), 영업이익 153억원(yoy 178%) 전망 현재 HL036과 HL161 임상은 순항리 진행. HL036의 미국 임상은 첫번째 임상 3상의 마지막 환자 등록을 마쳐 11월 말 임상연구 종료, 12월 탑라인 발표 전망.중국임상은 임상 2상을 마치고 10월내에 결과 발표 예정. HL189(비감염성 포도막염치료제)은 3분 기 PK(약물약동학)와 비임상 독성시험 완료하여 연내 국내 임상1상 IND 신청예정


    이뮤노반트 1,800억원 자금조달로 HL161 적응증 확대와 개발속도 기대

    지금까지 나스닥 상장 준비중이던 이뮤노반트가 기업인수목적회사(SPAC)인 HSAC와 합병을 통해 1,800억원 규모의 자금을 조달하기로 결정했다고 지난 3일 발표. 이뮤노 반트는 HL161 개발을 위한 자금조달이라고 발표하여 HL161 파이프라인에 대한 기대 상승. 합병후 기업명은 기존 그대로 이뮤노반트로 유지하며, 기존 이뮤노반트 주주는 77%, HSAC 등이 23%을 지분보유. 합병 후 12월에 나스닥 상장 예정 HL161은 현재 중증근무력증(MG)과 그레이브성 안병증(GO)은 임상 2상 중이며, 4분기 에 두 적응증에 대한 임상 2a 결과 발표예정. MG은 Best-in Class로 2a 이후 임상 3 상 예정이며, GO는 First-in-class로 임상 2b를 내년 상반기까지 완료할 계획.

    매수의견 유지, 목표주가 4만원 유지

    동사에 대한 투자의견 매수로 목표주가 4만원 유지. 목표주가는 의약품사업 가치 2,320억원과 파이프라인 가치 17,090억원(HL036 7,740억원, HL161 9,350억원)을 반 영하여 산출. 임상단계 진척 및 임상 결과에 따라 파이프라인 가치는 변경될 수 있음. 특히 이뮤노반트의 HL161의 개발전략에 따라 파이프라인 가치는 지속적으로 상승할 수 있다고 판단함


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